食品・飲料に含まれる二酸化チタンは安全ですか？

米国FDAは、食品の重量の1%を超えないことを条件に、食品用着色料としての二酸化チタンの安全な使用を認めており、入手可能なデータに基づく遺伝毒性の懸念は特定していません。

ここに掲載する理由

これは、米国において経口摂取される食品添加物としての二酸化チタンの使用と安全性に関する、規制当局による直接的な見解です。

成立すべき条件

食品添加物としての経口摂取。食品の重量の1%を超えないこと。

欧州食品安全機関（EFSA）は2021年、二酸化チタン（E171）について、遺伝毒性の懸念があるため食品添加物として安全とはもはや見なせないと結論づけました。ナノ粒子を含む粒子は経口摂取後に体内に蓄積し、DNAを損傷する可能性があるとされています。

ここに掲載する理由

この懸念は、食品添加物として摂取された二酸化チタンの安全性、特に体内でDNAを損傷する可能性に直接関係しています。

成立すべき条件

食品添加物（E171）としての経口摂取。100ナノメートル未満のナノサイズの粒子を含め、粒子が体内に蓄積する可能性があります。許容一日摂取量（ADI）は設定できません。

マウスを用いた研究によると、二酸化チタンのナノ粒子を摂取すると腸内細菌叢の組成と活動が変化し、バイオフィルムの形成を促進し、腸内に炎症を引き起こす可能性があり、炎症性腸疾患や大腸がんの一因となる可能性が示唆されています。

ここに掲載する理由

この主張は、摂取された二酸化チタンが消化管に及ぼす影響を直接扱っています。

成立すべき条件

食品添加物（E171）に含まれるような二酸化チタンのナノ粒子の経口摂取。動物モデル（マウス）で2～3か月の期間、または慢性的な曝露において影響が観察されています。

小腸のin vitroモデルでは、二酸化チタンのナノ粒子を摂取すると、腸管バリア機能が損なわれ、酸化ストレスが増加し、吸収性の微絨毛が減少することで、鉄、亜鉛、脂肪酸などの必須栄養素の吸収が低下する可能性が示唆されています。

ここに掲載する理由

この主張は、摂取された二酸化チタンが消化器系の機能に与える影響に直接関係しています。

成立すべき条件

二酸化チタンのナノ粒子の経口摂取。in vitroモデルでは、実際の暴露の可能性を表す用量（例：十二指腸に対して10^6粒子/cm^2から10^10粒子/cm^2）で影響が観察されています。

一部の研究では、二酸化チタンのナノ粒子が皮膚を透過して全身循環に入ると、内分泌系を撹乱する可能性があることが示唆されています。

ここに掲載する理由

皮膚に塗布したまま使用する製品由来のナノ粒子が全身に吸収されると、長期的にはホルモンの調節に影響を及ぼす可能性があります。

成立すべき条件

二酸化チタンのナノ粒子を含む製品の皮膚への塗布。皮膚透過および全身吸収の可能性があります。

反対側の見方

経皮投与された二酸化チタンナノ粒子の内分泌撹乱作用に関する研究はまだ十分ではなく、消費者安全性科学委員会（SCCS）は、ナノTiO2への経皮暴露後の生殖毒性の証拠は見つからなかったとしています。

二酸化チタンのナノ粒子は、損傷した皮膚、あるいは一部の研究では健康な皮膚にも浸透する可能性があり、全身への暴露や臓器への蓄積につながる恐れがあります。

ここに掲載する理由

日焼け止めやファンデーションなどの皮膚に塗布したまま使用する製品は、長時間直接肌に付着するため、皮膚バリアが損なわれている場合や暴露が長期にわたる場合に、ナノ粒子が浸透する機会が増えます。

成立すべき条件

二酸化チタンのナノ粒子を含む製品（例：日焼け止め、ファンデーション）の、健康な皮膚または損傷した皮膚への塗布。全身への吸収の可能性があります。

反対側の見方

規制当局や多くの研究によれば、二酸化チタンのナノ粒子は一般に健康で無傷の皮膚には浸透せず、皮膚表面または最外層（角質層）にとどまるとされています。また、凝集しやすく、市販製品ではコーティングされていることが多いため、浸透はさらに制限されます。

敏感肌の人や、湿疹や酒さなどの既存の皮膚疾患がある人は、肌に残る製品に含まれる二酸化チタンによって、皮膚の刺激、赤み、かゆみ、またはアレルギー反応を経験することがあります。粒子サイズが小さいほど、このリスクが高まる可能性があります。

ここに掲載する理由

肌に残る製品が肌に直接かつ継続的に接触すると、長時間の相互作用が起こり、感受性の高い人では刺激性またはアレルギー性の反応を引き起こす可能性があります。

成立すべき条件

二酸化チタンを含む肌に残る製品を、特に高濃度または粒子サイズの小さいものを、敏感肌または損傷した肌に塗布する場合。

反対側の見方

適切に配合されていれば、二酸化チタンは皮膚への適用において、一般的に軽度の刺激性または非刺激性、非感作性と考えられており、アレルギー反応は比較的まれです。

国際がん研究機関（IARC）は、二酸化チタンを、吸入によって空気中に浮遊する非結合の呼吸性粒子（10マイクロメートル以下）にさらされた場合に限定して、グループ2B（ヒトに対する発がん性が疑われる）に分類しています。この分類は、高濃度のTiO2粉じんを吸入したラットに肺腫瘍が増加したという動物実験に基づいています。

ここに掲載する理由

この懸念は、環境中に存在する、あるいは特定の消費者製品（スプレー式日焼け止め、化粧用パウダーなど）から放出される、空気中の二酸化チタン粒子への一般市民の曝露に関するものです。これらの製品は、この「その他」の用途の文脈では、厳密には食品や外用化粧品ではありません。

成立すべき条件

空気中に浮遊する非結合の呼吸性粒子（≤10マイクロメートル）の吸入。

反対側の見方

二酸化チタンにさらされた労働者を対象とした疫学研究は、がんに関して結果がまちまちです。職場での曝露とがん死亡率の増加や発がん効果との関連はないと結論づけたものもあります。EUによる粉末状二酸化チタンの吸入によるカテゴリー2の発がん性疑い物質への分類は、2025年に欧州連合司法裁判所によって無効とされました。同裁判所は、欧州委員会が「明白な誤り」を犯し、固有の発がん性を十分に立証しなかったと判断し、これを受けてECHAは正式にこの分類を削除しました。

欧州食品安全機関（EFSA）は2021年に、二酸化チタン（E171）について、除外できなかった遺伝毒性の懸念、すなわちTiO2粒子がDNAを損傷する可能性があるため、食品添加物としてもはや安全とはみなせないと結論づけ、その後2022年にEUでの食品添加物としての使用を禁止しました。

ここに掲載する理由

主に食品添加物に関する懸念ですが、EFSAが指摘する遺伝毒性リスクは、二酸化チタンのナノ粒子がDNAを損傷し、体内に蓄積する可能性に関するものです。これは食品からの直接摂取以外の曝露にも関連する全身的な影響であり、特にこれらのナノ粒子が環境中や他の製品に存在する場合に重要です。

成立すべき条件

二酸化チタンの経口摂取、特に臓器に蓄積する可能性のあるナノ粒子形態での摂取。

反対側の見方

FDA、Health Canada、Food Standards Australia New Zealand（FSANZ）、そしてFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）は、EFSAの知見を検討したうえで同意せず、食品添加物としての二酸化チタンの承認を維持しています。利用可能な安全性データは安全性の懸念を示しておらず、動物実験による遺伝毒性の証拠は、食品およびサプリメントからの人のばく露レベルでリスクを立証するには不十分であると結論づけました。また、EFSAが検討した遺伝毒性試験の一部は、食品添加物を代表しない試験物質や、人の食事によるばく露とは無関係な投与経路を用いていたと指摘しています。

ナノ粒子の形態では、二酸化チタンは食べ物に対するホルモン反応に影響を与え、血糖値の調節を乱すことで、体の内分泌系を妨害する可能性があり、糖尿病、肥満、その他の健康問題につながる恐れがあります。

ここに掲載する理由

この懸念は、二酸化チタンのナノ粒子が内分泌系に及ぼす全身的な影響に関するものであり、食品を直接摂取する以外の『その他』の曝露経路、例えば環境曝露とそれに続く偶発的な摂取から生じる可能性があります。

成立すべき条件

ナノ粒子の形態の二酸化チタンの経口摂取。

反対側の見方

この研究自体は、超加工食品全般が『食品ホルモン』に同様の影響を与えることに言及していますが、その理由は十分に解明されていません。新たな研究はその答えを見つける助けになるかもしれず、結論が確定したものではなく、現在も継続中の研究分野であることを示唆しています。

メカニズムに関する毒性学的研究は、二酸化チタンのナノ粒子が酸化ストレスを引き起こし、細胞損傷、炎症、免疫毒性、神経毒性につながる可能性を示唆しており、肝臓、腎臓、肺などの臓器を損傷する可能性があります。

ここに掲載する理由

これらはナノ粒子の一般的な毒性学的影響であり、食品や化粧品などの特定の製品タイプに限らず、環境中のナノ粒子への曝露や偶発的な接触など、さまざまな『その他』の曝露シナリオに関連する可能性があります。

成立すべき条件

二酸化チタンのナノ粒子の人体への侵入（経口摂取を含む）。

反対側の見方

低濃度の二酸化チタンのナノ粒子では、DNAへの有意な損傷が認められなかった研究もあります。世界保健機関（WHO）は、チタン化合物は消化管からの吸収が低く、これが一般人口の主要な曝露経路であり、哺乳類や水生生物に対する有害性の可能性は低いと述べています。

二酸化チタンのナノ粒子は、工業生産や、塗料や顔料などの市販製品からの漏出によって環境中に放出される可能性があり、陸上および水生生態系における微生物、植物、動物の成長、繁殖、健康に影響を与えるおそれがあります。

ここに掲載する理由

これは、特定の消費者製品からのヒトの曝露経路に限定されない、二酸化チタンのより広範な環境影響に焦点を当てることで、『その他』の使用事例に直接対応しています。

成立すべき条件

工業生産による水や土壌への放出、塗料や顔料などの市販製品からの漏出、およびTiO2を含むプラスチックからの放出。

反対側の見方

二酸化チタンは生分解性はありませんが、通常の環境条件下では有害物質を放出せず、水や土壌に溶けにくく、生物学的にも反応性がありません。ただし、大規模に放出されると、堆積物が蓄積し、固形廃棄物の量が増加する可能性があります。

吸入可能な二酸化チタン粒子の吸入は、"ヒトに対して発がん性がある可能性がある"(IARC グループ2B)に分類されています。

ここに掲載する理由

スプレー式日焼け止め、ヘアカラースプレー、化粧用パウダーなどの家庭用品は、使用中に吸入可能なサイズの二酸化チタン粒子を空気中に放出する可能性があり、吸入につながるおそれがあります。

成立すべき条件

10マイクロメートル以下の空気中に浮遊する粒子の吸入。

反対側の見方

欧州連合司法裁判所は、二酸化チタンを吸入による疑わしいヒト発がん物質に分類する措置を復活させるための上訴を棄却しました。これにより、欧州連合一般裁判所による以前の分類取り消しが支持されました。一般裁判所は、当初の評価に"明白な誤り"があると判断していました。

研究によると、一部の家庭用品に含まれる可能性のある二酸化チタンのナノ粒子は、酸化ストレスを誘発し、細胞損傷、遺伝毒性（DNA損傷）、炎症を引き起こす可能性があることが示唆されています。

ここに掲載する理由

歯磨き粉（誤飲による）やスプレー式の化粧品・日焼け止め（吸入による）などの製品由来のナノ粒子は、体内に入る可能性があります。

成立すべき条件

家庭用品に含まれる二酸化チタンのナノ粒子の摂取または吸入。