Czy węgiel czarny (CI 77266) jest bezpieczny na skórze (produkt pozostawiany)?

Węgiel czarny (CI 77266) jest sklasyfikowany przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC) w grupie 2B, co oznacza, że może być rakotwórczy dla ludzi.

Dlaczego tutaj

Chociaż główne dowody dla tej klasyfikacji opierają się na badaniach inhalacyjnych na zwierzętach, substancja jest stosowana jako barwnik w kosmetykach pozostawianych na skórze.

Co musiałoby być prawdą

Ogólne narażenie na węgiel czarny.

Druga strona

Organy regulacyjne, takie jak amerykańska FDA oraz Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) UE, uznały, że sadza w jakości kosmetycznej, wytwarzana zgodnie z określonymi kryteriami czystości, jest bezpieczna do stosowania skórnego na zdrową, nieuszkodzoną skórę, ponieważ brak jest dowodów naukowych na działanie rakotwórcze przy podaniu doustnym lub skórnym. Klasyfikacja IARC opiera się na wystarczających dowodach u zwierząt doświadczalnych (szczurów) po wdychaniu w dawkach przeciążających płuca, lecz na niewystarczających dowodach działania rakotwórczego u ludzi. Badania stosowania skórnego u myszy z użyciem różnych rodzajów sadzy nie wykazały działania rakotwórczego na skórę.

Sadza (CI 77266) jest dopuszczona jako barwnik we wszystkich rodzajach produktów kosmetycznych w Unii Europejskiej na mocy załącznika IV unijnego rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych, a w Stanach Zjednoczonych przez FDA do różnych produktów kosmetycznych, w tym kosmetyków do oczu, makijażu i produktów do paznokci, pod warunkiem spełnienia rygorystycznych specyfikacji czystości. W USA nie jest dopuszczona w produktach do ust, a w UE jest zakazana w produktach do ust.

Dlaczego tutaj

To bezpośrednio reguluje legalne i bezpieczne stosowanie sadzy w kosmetykach do stosowania skórnego, pozostających na skórze.

Co musiałoby być prawdą

Stosowanie skórne w produktach kosmetycznych, z określonymi wymaganiami czystości i limitami stężenia (np. do 10% dla postaci nano w UE).

Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) UE stwierdził, że stosowanie nanostrukturalnej sadzy (CI 77266) o pierwotnym rozmiarze cząstek 20 nm lub większym, w stężeniu do 10%, jako barwnika w produktach kosmetycznych, uznaje się za bezpieczne do stosowania na zdrową, nieuszkodzoną skórę, ze względu na ogólny brak wchłaniania przez skórę.

Dlaczego tutaj

Dotyczy to konkretnie bezpieczeństwa nanopostaci sadzy w zastosowaniach skórnych pozostających na skórze, z uwzględnieniem możliwości przenikania przez skórę.

Co musiałoby być prawdą

Stosowanie skórne na zdrową, nieuszkodzoną skórę, w stężeniach do 10% w/w, przy pierwotnym rozmiarze cząstek ≥ 20 nm. Opinia nie dotyczy zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia drogą inhalacyjną.