Ist Carbon Black (CI 77266) auf der Haut sicher (verbleibend)?

Carbon Black (CI 77266) wird von der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) in Gruppe 2B eingestuft, was bedeutet, dass er für den Menschen möglicherweise krebserregend ist.

Warum hier

Obwohl die primären Belege für diese Einstufung auf Inhalationsstudien an Tieren beruhen, wird die Substanz als Farbstoff in Kosmetikprodukten verwendet, die auf der Haut verbleiben.

Was zutreffen müsste

Allgemeine Exposition gegenüber Carbon Black.

Die Gegenseite

Behörden wie die US-FDA und der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) der EU sind zu dem Schluss gekommen, dass Ruß in Kosmetikqualität, der nach bestimmten Reinheitskriterien hergestellt wird, bei dermaler Anwendung auf gesunder, intakter Haut sicher ist, da es keine wissenschaftlichen Belege für eine krebserzeugende Wirkung über den oralen oder dermalen Weg gibt. Die Einstufung der IARC beruht auf ausreichenden Belegen bei Versuchstieren (Ratten) nach Inhalation in Dosen, die die Lunge überlasten, aber auf unzureichenden Belegen für eine krebserzeugende Wirkung beim Menschen. Studien mit dermaler Anwendung an Mäusen mit verschiedenen Rußsorten zeigten keine krebserzeugende Wirkung auf der Haut.

Ruß (CI 77266) ist in der Europäischen Union gemäß Anhang IV der EU-Kosmetikverordnung als Farbstoff in allen Arten von kosmetischen Produkten zugelassen, und in den Vereinigten Staaten ist er von der FDA für verschiedene kosmetische Produkte zugelassen, darunter Augen-Make-up, Make-up und Nagelprodukte, sofern er strenge Reinheitsanforderungen erfüllt. In den USA ist er bei Lippenprodukten nicht zulässig, und in der EU ist er bei Lippenprodukten verboten.

Warum hier

Dies regelt unmittelbar die rechtlich zulässige und sichere Verwendung von Ruß in dermal anzuwendenden kosmetischen Produkten, die auf der Haut verbleiben.

Was zutreffen müsste

Dermale Anwendung in kosmetischen Produkten mit bestimmten Reinheitsanforderungen und Konzentrationsgrenzen (z. B. bis zu 10 % bei Nanoform in der EU).

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) der EU kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von nanostrukturiertem Ruß (CI 77266) mit einer Primärpartikelgröße von 20 nm oder mehr in einer Konzentration von bis zu 10 % als Farbstoff in kosmetischen Produkten bei Auftragung auf gesunde, intakte Haut als sicher gilt, da insgesamt keine dermale Resorption festgestellt wurde.

Warum hier

Dies betrifft die Sicherheit der Nanoform von Ruß speziell für dermale Anwendungen, die auf der Haut verbleiben, unter Berücksichtigung einer möglichen Hautdurchdringung.

Was zutreffen müsste

Dermale Anwendung auf gesunder, intakter Haut, bei Konzentrationen bis zu 10 % (w/w), mit einer Primärpartikelgröße ≥ 20 nm. Diese Stellungnahme gilt nicht für Anwendungen, die zu einer Inhalationsexposition führen können.