加熱した食品包装に使われるフタル酸ジイソデシルは安全ですか？

欧州連合は、食品接触材料からの特定移行限度（SML）を、フタル酸ジイソデシルとフタル酸ジイソノニルの合計で9 mg/kg（食品）と定めています。EUでは、DIDPは一般に脂肪性食品や乳児・幼児向けの食品に接触する材料には使用すべきではないとされています。

ここに掲載する理由

DIDPは食品接触材料に使用されており、これらの規制は食品を通じた消費者の曝露を制限するために設けられています。

成立すべき条件

食品接触材料からのDIDPの食事を通じた曝露は、SML 9 mg/kg（食品）（DIDPとDINPの合計）によって制限されています。

ジイソデシルフタレート（DIDP）は肝臓に害を及ぼす可能性があることがわかっており、欧州食品安全機関（EFSA）は肝臓への影響に基づき、耐容一日摂取量（TDI）を体重1kgあたり1日150µgと設定しています。

ここに掲載する理由

DIDPは食品接触材料から食品へ移行することがあり、食事を通じたばく露につながります。

成立すべき条件

食品接触材料からのヒトのDIDPへの食事由来ばく露。

ジイソデシルフタレート（DIDP）は、カリフォルニア州のプロポジション65で、州が生殖毒性を引き起こすことを知っている物質として掲載されています。米国消費者製品安全委員会（CPSC）はDIDPを発達毒性の可能性がある物質と認めており、欧州化学物質庁（ECHA）は発達毒性影響があると結論づけています。米国環境保護庁（EPA）も、DIDPに発達毒性を引き起こす可能性があることを確認しました。

ここに掲載する理由

DIDPは食品接触材料において可塑剤として一般的に使用されており、特に加熱された食品や脂肪分の多い食品と接触すると食品に移行することがあり、食事を通じたばく露につながります。

成立すべき条件

食品接触材料からのDIDPへの食事由来ばく露。特に加熱時や脂肪分の多い食品との接触時には、移行が増加します。

反対側の見方

欧州化学物質庁（ECHA）のリスク評価委員会（RAC）は2013年に、EUの分類・表示・包装規則（CLP）のもとで、DIDPは生殖毒性による分類を必要としないと結論づけました。欧州食品安全機関（EFSA）は、DIDPが胎児のテストステロン値に影響しないこと、また食品接触材料からの現在の食事由来ばく露は公衆衛生上の懸念ではなく、消費者の高いばく露量は安全レベルを1,500倍下回ると結論づけました。米国EPAは、DIDPが「フタル酸エステル症候群」として知られる男性生殖器系の発達に影響することを判断するのに十分な証拠を見つけられませんでした。

ジイソデシルフタレート（DIDP）は発達毒性物質に分類されています。

ここに掲載する理由

経口摂取は、特に女性、乳児、小児にとって主要な曝露経路であり、食事や塵埃を通じて全身への曝露につながります。

成立すべき条件

DIDPの経口摂取。動物実験では、1000 mg/kg/日で母体および発達への軽微な影響が見られ、ラットでの無毒性量（NOAEL）は500 mg/kg/日です。カリフォルニア州では、子どもの口に入る可能性のある玩具や育児用品において、0.1%を超える濃度のDIDPを禁止しています。

フタル酸ジイソデシル（DIDP）は肝臓に害を及ぼす可能性があります。

ここに掲載する理由

経口摂取は曝露経路であり、動物実験では肝臓への影響が観察されています。

成立すべき条件

DIDPの経口摂取。犬を用いた研究から導かれた肝臓への影響に関する無毒性量（NOAEL）は体重1kgあたり1日15 mgであり、ヒトにも適用できると考えられます。

いくつかの研究では、フタル酸ジイソデシル（DIDP）の尿中代謝物が、体外受精（IVF）における採卵数および受精率と逆相関していることが示唆されており、女性の生殖健康への悪影響の可能性を示しています。

ここに掲載する理由

経口摂取は全身への曝露と代謝をもたらし、これらの代謝物は生殖過程に干渉する可能性があります。

成立すべき条件

環境内分泌攪乱化学物質へのヒトの曝露。IVFにおいて、DIDPの尿中代謝物と生殖結果との関連が観察されています。

反対側の見方

欧州化学物質庁（ECHA）および欧州食品安全機関（EFSA）のガイダンスに従って実施された証拠の重み付け評価では、DIDPはin vitro試験で内分泌活性を示さず、動物においてEATS（エストロゲン、アンドロゲン、甲状腺、ステロイド生成）関連の有害影響も示さないと結論付けられており、発達期におけるアンドロゲン経路を撹乱する可能性は低いことが示唆されています。