Czy butylparaben jest bezpieczny dla skóry (produkt niespłukiwany)?

W Unii Europejskiej butylparaben jest ograniczony do maksymalnego stężenia 0.14% (jako kwas) w produktach kosmetycznych i zakazany w produktach niespłukiwanych przeznaczonych do okolic pieluszkowych dzieci poniżej trzech lat. Ponadto SCCS zalecił obniżone maksymalne stężenie 0.028% (jako kwas) dla produktów przeznaczonych dla dzieci w wieku od 0.5 do 10 lat, ze względu na obawy dotyczące łącznej ekspozycji.

Dlaczego tutaj

Organy regulacyjne oceniły bezpieczeństwo butylparabenu w produktach niespłukiwanych stosowanych na skórę, szczególnie u grup wrażliwych, takich jak dzieci, i wprowadziły konkretne ograniczenia stosowania oraz zakazy.

Co musiałoby być prawdą

Maksymalne stężenie 0.14% (w przeliczeniu na kwas) w ogólnych produktach kosmetycznych. Dla dzieci (0.5-10 lat) SCCS zaleca maksymalnie 0.028% (w przeliczeniu na kwas) w gotowych produktach. Zakazane w produktach pozostających na skórze w okolicy pieluchowej dzieci poniżej trzech lat.

Butylparaben jest klasyfikowany jako substancja zaburzająca gospodarkę hormonalną przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) UE oraz Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA), ze względu na zdolność do naśladowania estrogenów i zakłócania funkcji hormonalnych.

Dlaczego tutaj

Produkty pozostające na skórze sprzyjają ciągłemu wchłanianiu przez skórę, prowadząc do ekspozycji ogólnoustrojowej i potencjalnej kumulacji substancji, co może przyczyniać się do efektów zaburzających gospodarkę hormonalną.

Co musiałoby być prawdą

SCCS uznaje butylparaben za niebezpieczny dla dzieci w wieku 0.5-10 lat, gdy jest stosowany łącznie w produktach kosmetycznych w stężeniach do 0.14% (w przeliczeniu na kwas), z bezpieczną granicą 245 µg/kg/dzień. Zalecają maksymalne stężenie 0.028% (w przeliczeniu na kwas) w produktach dla dzieci, aby zapewnić bezpieczeństwo. Dla dorosłych UE ogranicza stężenie pojedynczego butylparabenu do 0.14% (w przeliczeniu na kwas) w produktach kosmetycznych.

W niektórych badaniach butylparaben wykryto w guzach raka piersi, a w badaniach in vitro wykazano, że zwiększa wzrost wrażliwych na estrogeny komórek raka piersi.

Dlaczego tutaj

Wchłanianie przez skórę z produktów pozostających na skórze może prowadzić do obecności butylparabenu w tkance piersi, gdzie jego właściwości naśladujące estrogeny mogą wpływać na wzrost komórek.

Co musiałoby być prawdą

Ta obawa dotyczy ogólnej ekspozycji na produkty do pielęgnacji osobistej; w wynikach wyszukiwania dla tego konkretnego twierdzenia nie określono konkretnego progu stężenia.

Druga strona

Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) UE stwierdził, że w dostępnej literaturze naukowej brak wskazań na rakotwórczość butylparabenu.

Badania na zwierzętach powiązały ekspozycję skórną na butylparaben z niekorzystnymi skutkami dla rozrodczości, w tym ze zmniejszoną produkcją plemników i niższym poziomem testosteronu u samców oraz zmienionym rozwojem narządów rozrodczych.

Dlaczego tutaj

Wchłanianie przez skórę z produktów pozostających na skórze umożliwia ekspozycję ogólnoustrojową, która w modelach zwierzęcych wykazano jako wpływającą na układ rozrodczy.

Co musiałoby być prawdą

W badaniach na zwierzętach zaobserwowano efekty już przy dawkach 10 mg/kg masy ciała dziennie.

Butylparaben, sklasyfikowany jako substancja zaburzająca gospodarkę hormonalną, nie jest uznawany za bezpieczny dla dzieci w wieku 0.5-10 lat, gdy jest stosowany jako konserwant w maksymalnym stężeniu 0.14% (w przeliczeniu na kwas) w produktach kosmetycznych, w tym w produktach do skóry spłukiwanych, jeśli stosuje się łącznie kilka produktów zawierających butylparaben, ze względu na łączną ekspozycję przekraczającą bezpieczne poziomy.

Dlaczego tutaj

Wchłanianie przez skórę z produktów spłukiwanych przyczynia się do ogólnej ekspozycji ogólnoustrojowej, a Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) szczególnie ocenił produkty spłukiwane w swojej ocenie łącznej ekspozycji dzieci.

Co musiałoby być prawdą

Dzieci w wieku 0.5-10 lat stosujące wiele produktów kosmetycznych (w tym spłukiwanych produktów do skóry) zawierających butylparaben, co prowadzi do łącznej ekspozycji przekraczającej 245 µg/kg bw/day.

Druga strona

SCCS uznaje butylparaben za bezpieczny dla dzieci we wszystkich grupach wiekowych, gdy jest stosowany w pojedynczych kategoriach produktów spłukiwanych do skóry w maksymalnym stężeniu 0.14% (w przeliczeniu na kwas). Ponadto parabeny są szybko metabolizowane w skórze, a do wchłaniania ogólnoustrojowego dostępne jest tylko około 1% niezmetabolizowanych parabenów.