子どもが食べた場合、フタル酸ジエチルヘキシルは安全？

フタル酸ジ（2-エチルヘキシル）（DEHP）は、男児の生殖機能の発達への影響を含む子どもの健康への有害な影響への懸念から、米国および欧州連合では濃度が0.1%を超える子ども用玩具および育児用品での使用が恒久的に禁止されています。

ここに掲載する理由

子どもは、おもちゃや育児用品を口に入れたりかじったりすることでDEHPを摂取し、曝露につながる可能性があります。

成立すべき条件

子ども用玩具および育児用品から、濃度0.1%を超えるDEHPを摂取すること。

DEHPは、国際がん研究機関（IARC）により「ヒトに対しておそらく発がん性がある」（グループ2B）、米国保健福祉省（DHHS）により「ヒトに対する発がん物質として合理的に予測される」、米国環境保護庁（EPA）により「ヒトに対する発がん性の可能性が高い」物質に分類されています。

ここに掲載する理由

DEHPを長期間摂取すると（主に食事を通じて）、全身への曝露につながる可能性があります。

成立すべき条件

食品の加工・包装中にプラスチックと接触した食品を含む、長期的な食事からのDEHP摂取。

DEHPは内分泌かく乱化学物質（EDC）であり、男性の生殖機能の発達への悪影響との関連が指摘されています。FDAは、特に医療機器からの曝露について、男性胎児、新生児、思春期前の男児に健康リスクをもたらす可能性があると助言しています。

ここに掲載する理由

食品、ほこり、医療機器からのDEHP摂取は全身への曝露につながり、発達の重要な段階で内分泌系に影響を及ぼす可能性があります。

成立すべき条件

食品、ほこり、医療機器など様々な発生源からのDEHP摂取。特に男性胎児、新生児、思春期前の男児では、高い曝露レベルが特に懸念されます。

複数の疫学研究は、胎児期および小児期のDEHP曝露が正常な発達を乱す可能性を示唆しており、乳児・幼児の身体発達の変化、行動上の問題、男児乳児における肛門生殖器間距離の短縮、さらに思春期の小児肥満や糖尿病との関連の可能性などが含まれます。

ここに掲載する理由

重要な発達期間（胎児期および小児期）中の摂取は全身への曝露につながり、代謝および内分泌機能に影響を及ぼす可能性があります。

成立すべき条件

妊娠中の母体の摂取による胎児への曝露、および食品、ほこり、その他の消費者製品を通じた子どもによる直接の摂取。

いくつかの疫学研究によると、小児期のDEHP曝露は、喘息や湿疹を含むアレルギー性疾患のリスクを高める可能性があることが示唆されています。

ここに掲載する理由

小児期の摂取は全身への曝露につながる可能性があり、免疫反応に影響を及ぼすことがあります。

成立すべき条件

食品やほこりを含むさまざまな発生源からの、小児期のDEHPの摂取。

フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）は、欧州連合（EU）において化粧品への使用が禁止されています。

ここに掲載する理由

この規制は、EU市場において、洗い流さずに皮膚に塗布する製品を含め、化粧品へのDEHP配合を直接禁止しています。

成立すべき条件

DEHPを含む化粧品の使用による経皮曝露。

米国国家毒性プログラム（NTP）と米国環境保護庁（EPA）は、動物実験による十分な証拠に基づき、フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）はヒトに対する発がん性物質と合理的に予測されると報告しています。また、カリフォルニア州のProposition 65では、DEHPはがんを引き起こすことが知られている化学物質として挙げられています。

ここに掲載する理由

経皮曝露によるヒトの発がん性に関する直接のデータは不完全ですが、洗い流さない製品からのDEHPの全身吸収は全身の体内負荷に寄与しており、規制当局はこれを分類において考慮しています。

成立すべき条件

化粧品による皮膚への曝露。

反対側の見方

一部の研究では、動物で観察された毒性学的メカニズムはヒトの健康には無関係である可能性があり、ヒトがより高用量に長期間曝露されることは考えにくいことから、DEHPはヒトにがんを引き起こさないようだと示されています。

欧州委員会と欧州化学品庁（ECHA）は、フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）を内分泌かく乱物質および生殖毒性物質に分類しています。曝露後の男性生殖器の発達の変化、胎児のテストステロン産生の低下、精子運動性の低下との関連が指摘されています。

ここに掲載する理由

洗い流さないタイプの化粧品からのDEHPの皮膚吸収は全身への曝露につながる可能性があり、体内のホルモン系に干渉し、生殖および発育の健康に影響を及ぼすおそれがあります。

成立すべき条件

化粧品による皮膚曝露。成人女性の推定最大1日曝露量は0.82 μg/kg bw/dです。

フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）は、国際がん研究機関（IARC）によってグループ2B「"ヒトに対して発がん性がある可能性がある"」に、また米国環境保護庁（EPA）によって「"ヒトに対するおそらく発がん物質"」に分類されています。これは、肝臓、膵臓、精巣の腫瘍を含むさまざまながんの発生率の増加を示した動物実験の証拠に基づいています。

ここに掲載する理由

DEHPの曝露経路として吸入が知られており、特にエアロゾルやミストが存在しうる職場環境で問題となるほか、屋内の空気中にも検出されることがあります。

成立すべき条件

職業曝露としてのDEHPエアロゾルやミストへの曝露、または一般集団の屋内空気中DEHPへの曝露。古い研究では職場の空気中濃度が最大60 mg/m3に達することもありますが、通常は1 mg/m3未満です。

反対側の見方

科学的な見解の中には、げっ歯類で観察された肝がんの機序（ペルオキシソーム増殖）は、想定される曝露レベルでのヒトのがんリスクには関連しないとする意見もあります。

フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）は、米国環境保護庁（EPA）により、特定の産業用途において労働者に"不当なリスク"をもたらすものと認定されています。主な原因は噴霧作業や製造工程での吸入であり、"ホルモン欠乏および内分泌かく乱"を引き起こす可能性があるためです。米国国家毒性計画（NTP）は、集中的な医療処置を受ける乳児において、DEHPへの曝露が男性生殖器の発達に悪影響を及ぼすことに"重大な懸念"を示しています。また、医療処置で高濃度のDEHPに曝露した妊娠中・授乳中の女性の男児の子孫についても"懸念"を示しています。

ここに掲載する理由

DEHPは職場ではエアロゾルやミストとして吸入される可能性があり、室内空気中にも存在するため、全身への曝露につながり、内分泌系に影響を及ぼすことがあります。動物実験では、吸入されたDEHPが生殖器の発達の変化や血漿中のテストステロン値の上昇を引き起こすことが示されています。

成立すべき条件

製造工程や噴霧作業中の職業的な吸入曝露、または全身への吸収につながる高濃度の医療曝露。一般住民の室内空気中のDEHPへの曝露。

フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）は気道刺激物質として特定されています。in vitro研究では、DEHPへの曝露がヒト気管支上皮細胞の増殖を抑制し、アポトーシスを誘導する可能性が示唆されています。また疫学研究では、室内の塵に含まれるDEHP濃度が、子どもの喘鳴などの呼吸器症状と関連づけられています。

ここに掲載する理由

DEHPは空気中の粒子やミストとして吸入される可能性があり、気道に直接接触して刺激を与えるおそれがあります。また室内の塵に蓄積し、その塵が吸入されることもあります。

成立すべき条件

室内環境や職場環境におけるDEHPのエアロゾル、ミスト、または塵の吸入。