La cumarina è sicura sulla pelle (non risciacquata)?

La cumarina è un potenziale sensibilizzante cutaneo e un allergene noto, in grado di scatenare reazioni allergiche come prurito, arrossamento, irritazione o dermatite nelle persone predisposte.

Perché qui

Nei prodotti cutanei a permanenza, la cumarina resta sulla pelle per periodi prolungati, aumentando la probabilità di contatto e di possibile sensibilizzazione nelle persone sensibili.

Cosa dovrebbe essere vero

Sopra lo 0.001% nei prodotti a permanenza, come stabilito dall'Unione Europea, che ne richiede la dichiarazione sulle etichette degli ingredienti.

L'altra faccia della medaglia

Alcuni studi suggeriscono che la sola cumarina pura potrebbe non essere il principale irritante o sensibilizzante, ma piuttosto i suoi derivati o contaminanti.

Sebbene la tossicità epatica sia associata principalmente alle alte dosi orali di cumarina, alcuni enti regolatori, come la TGA australiana, hanno individuato il danno epatico come un problema di sicurezza per l’uso topico e hanno imposto limiti alla sua concentrazione nei cosmetici topici.

Perché qui

Sebbene l’assorbimento cutaneo sia generalmente minimo e il metabolismo umano differisca da quello dei roditori, alcune autorità considerano l’esposizione cumulativa da tutte le fonti, compresa quella dermica, nella definizione dei limiti di sicurezza.

Cosa dovrebbe essere vero

Le autorità regolatorie australiane hanno fissato un limite massimo dello 0,001% di cumarina nei cosmetici topici, con un’esposizione massima stimata inferiore a 0,02 mg/kg. La dose giornaliera tollerabile di esposizione alla cumarina da tutte le fonti (inclusi alimentazione, prodotti cosmetici e creme solari) è di 0,1 mg/kg di peso corporeo.

L'altra faccia della medaglia

Non sono state segnalate tossicità epatiche nell’uomo dopo esposizione dermica alla cumarina, nemmeno a dosi terapeutiche, poiché l’applicazione transdermica evita il metabolismo epatico di primo passaggio. Il metabolismo umano della cumarina differisce notevolmente da quello dei roditori e la converte principalmente in metaboliti meno dannosi.

La cumarina è classificata dalla Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) nel Gruppo 3, ovvero «non classificabile come cancerogena per l’uomo», a causa di prove limitate negli animali da esperimento e della mancanza di dati sull’uomo. Tuttavia, alte dosi orali in alcuni studi su roditori hanno mostrato un aumento di alcuni tumori.

Perché qui

Sebbene esistano studi sugli animali, il consenso per l’uomo, in particolare per l’esposizione cutanea, è che la cumarina non sia cancerogena. Il meccanismo di formazione dei tumori nei roditori è associato a una tossicità mediata dal metabolismo, e il metabolismo umano è diverso.

Cosa dovrebbe essere vero

Gli studi sugli animali hanno utilizzato alte dosi orali (ad es. 19-300 mg/kg di peso corporeo per 13 settimane nei topi). L’esposizione umana alla cumarina derivante dai prodotti cosmetici è stimata in 0,04 mg/kg/giorno, considerata sicura e priva di rischi per la salute.

L'altra faccia della medaglia

La cumarina non è genotossica (non causa mutazioni genetiche) e non interagisce direttamente con il DNA negli organi bersaglio. La cancerogenicità osservata nei roditori è specie-specifica, mediata dal metabolismo e si verifica a dosi elevate. I percorsi metabolici umani portano a metaboliti meno dannosi.

La cumarina è un noto allergene da profumo e un potenziale sensibilizzante cutaneo che, in alcuni individui, può scatenare reazioni allergiche, tra cui prurito, arrossamento, irritazione o dermatite, quando è presente in prodotti cosmetici da risciacquare.

Perché qui

La cumarina è comunemente usata come ingrediente profumante nei prodotti cosmetici da risciacquare, e gli enti regolatori ne richiedono la dichiarazione per via delle sue proprietà sensibilizzanti, anche con un tempo di contatto limitato durante l'uso.

Cosa dovrebbe essere vero

Esposizione cutanea a prodotti cosmetici da risciacquare contenenti cumarina in concentrazioni superiori allo 0,01% (soglia UE per la dichiarazione).

L'altra faccia della medaglia

Sebbene la cumarina sia un noto sensibilizzante, alcuni studi suggeriscono che la cumarina altamente pura possa essere ben tollerata e che alcune reazioni allergiche attribuite alle 'cumarine' potrebbero dipendere da derivati o impurezze piuttosto che dalla cumarina stessa.

Alcuni commentatori ritengono che la cumarina possa favorire lo sviluppo di tumori, in particolare tumori al fegato e ai polmoni, sulla base di alte dosi orali negli studi sugli animali. Inoltre, negli Stati Uniti è stata storicamente vietata come additivo alimentare a causa dell'epatotossicità nei roditori.

Perché qui

Sebbene sia collegata principalmente all'ingestione, il contesto storico della sua tossicità negli animali e la sua presenza nei prodotti potrebbero far nascere questa preoccupazione marginale in alcune persone.

Cosa dovrebbe essere vero

Alte dosi orali (ad esempio negli studi sugli animali), non l'esposizione cutanea tipica dei prodotti da risciacquare.

L'altra faccia della medaglia

L'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) ha valutato la cumarina e l'ha classificata come non classificabile per quanto riguarda la cancerogenicità nell'uomo. Altri enti regolatori, come OSHA e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), non classificano la cumarina come cancerogena per l'uomo. Il metabolismo umano della cumarina differisce notevolmente da quello dei roditori, trasformandola principalmente in metaboliti meno dannosi, e l'applicazione topica nei cosmetici è considerata a basso rischio per effetti sistemici come la tossicità epatica o la cancerogenicità, grazie alla scarsa assorbimento cutaneo.